大连11月全国医疗器械质量体系内审

来源：协会秘书处

为方便大连市学员学习医疗器械内审员相关知识，北京国医械华光认证有限公司将于年11月28日-12月2日在大连地区举办ISO:和ISO：标准的内审员培训班。现将有关报名事项通知如下：

一、培训单位

主办单位：北京国医械华光认证有限公司

组织单位：大连市医疗器械行业协会

二、适用对象

管理者代表、各部门负责人、产品注册人员、体系专员、工艺工程师、检验员，以及医疗器械行业监管人员。

三、培训内容

1、质量管理体系相关标准简介及其基础术语；

2、ISO:标准详解；

3、ISO:标准详解；

4、质量管理体系建立及文件的编写；

5、内审程序、方法、技巧和内审自查报告。

四、培训费用

培训费元/人（非会员）、元/人（大连市医疗器械行业协会会员）（含培训、教材、证书、文具、午餐等），其它食宿费自理。

五、培训老师

北京国医械华光认证有限公司委派具有国家注册高级审核员资质的讲师授课。

六、培训证书

北京国医械华光认证有限公司命题，闭卷考试，考勤和考试合格后颁发“医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书”。

七、培训时间

1、培训时间：年11月27日～12月1日；

2、报到时间：11月27日下午13：30～15:00报到；（带身份证原件复印件及报名费）

3、11月28日-12月1日，开课时间：上午8:30～11:30，下午13:00～17:00；

4、12月1日考试时间：下午13:00-15:00。

八、培训地点

培训前一周通知具体地点。

九、报名方式

采取网上预报名方式。请登录大连市医疗器械行业协会网站，网址为(

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